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稳定性指示分析方法Candesertan平板电脑通过高效液相色谱法的稳定性研究

作者(年代):莫妮卡Jain, S.N.Shrivastava

一个简单的和稳定表明高效液相色谱法测定过程开发和验证了candesertan平板电脑。流动相是由缓冲(6.8 g KH2PO4 / 1000毫升水):甲醇:(40:6 0)权力平等主义的洗脱率的环境条件下进行流量1.0毫升最低为1和检测器是设定在220海里。列选择是thermohypersil C18 5μm包装,4.6毫米×250毫米和注射量是20μl。过程分离candesertan和潜在的降解产物。candesertan的保留时间是11.3分钟,不对称是1.17。仪器精密度为0.18%。这个过程提供了一个线性响应范围内的50 - 150%的目标浓度(r = 1.000)。强制降解研究显示,响应的主要药物是降低酸、碱、过氧化物热和阳光退化。验证该方法的准确性、鲁棒性和溶液稳定性获得了14小时。