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一个stability-indicating马来酸罗格列酮的高效液相色谱测定方法

作者(年代):M。Lalitha井斜,B.M.Rao M.B.V.Narayana医院K.B.Chandrasekhar

这本文论及stability-indicating高效液相色谱的发展(LC)定量测定马来酸罗格列酮的方法。罗格列酮的马来酸盐,与抗糖尿病的口服thiazolidinedione属性和潜在的抗肿瘤的活性。色谱分离是实现Phenomenex Luna 3 iaC18高效液相色谱柱使用移动阶段包括混合sodiumdihydrogen正磷酸盐缓冲与己烷磺酸钠(溶剂)和有机改性剂乙腈和甲醇(溶剂B)。强迫降解研究进行大块样品的马来酸罗格列酮使用酸(1.0 N盐酸),基地(0.05 N sodiumhydroxide),氧化(3.0% v / v过氧化氢)、热(80 ia‚°C) andUVlight(254海里)。观察药物的降解物质基水解和氧化条件。降解产物形成在基水解开始被发现在马来酸罗格列酮的合成材料。强调使用发达信用证样本化验方法,发现质量平衡接近99.5%,从而证明了stability-indicating发达LC的力量的方法。发达LC方法验证对线性、准确度、精度和鲁棒性。