摘要
建立了测定盐酸度洛西汀中有关物质的指示稳定性LC法
作者(年代):K.Rama Seshaiah, M.Vishnumurthy, V.Krishna Reddy, V.V.N.K.V.Prasadaraju, Katkam Srinivas, K.Mukkanti, V.Ranga Reddy建立了一种简便、廉价、快速的LC法测定抗抑郁药物度洛西汀的含量。该方法还可用于原料药中度洛西汀及其杂质的测定。对原料药进行降解研究的方法是:加热至105ïÂ℃，暴露于能量为200瓦小时/平方米的紫外线和不低于120万勒克斯小时的可见光下，酸(0.1 N盐酸)，碱(5.0N氢氧化钠)水水解和6.0 v/v过氧化氢氧化。在酸、碱和氧化条件下观察到相当大的降解。在对称C8 LC色谱柱上，使用磷酸二氢钾、辛烷磺酸钠和乙腈水溶液组成的流动相，在合成过程中产生的杂质峰、降解产物和分析物之间实现了良好的分辨率。降解样品以度洛西汀标准品为对照品，质量平衡均接近99.9%。根据ICH要求对方法进行验证。
