文摘

验证GC方法估计过程相关杂质3 - (N-methyl-N-pentylamine)丙酸盐酸盐(ISB)的前体ibandronate钠

作者(年代):K。修玛行长,我。Ugandar Reddy,。Rammohan Rao,。玛杜丽,Y。Anjaneyulu, M.V.Suryanarayana

本文描述气液相色谱测定方法的发展为先进的中间Ibandronate钠(ISB)存在的杂质。盐酸的分子是一种盐,样品制备是已知和未知杂质的量化的关键。成功的特色与合成杂质的分离实现aAT-5, 30 m×0.53毫米,5µ列。发达GC方法验证对线性、准确度、精度、强度和鲁棒性。我们最好的知识,验证GC方法分离所有的杂质披露在这个调查没有在其他地方发表。