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应用高效液相色谱技术对盐酸Olopatadine及其杂质在眼科的解决方案

作者(年代):r . v .法则和c b Warkar

目前的工作描述了离子对rp方法测定盐酸olopatadine及其相关物质。盐酸olopatadine和杂质的分离是实现在100年Kromasil C18 (150 x 4.6毫米身份证。),3.5μ列。流动相是由缓冲和乙腈(80:20 v / v)。流率维持在1.5毫升/分钟,检测波长为220 nm和列温度维持在25°C。该方法验证等性能特征的特异性,响应因素,检测极限和quantita,线性、准确度、精度、鲁棒性和样品溶液的稳定性。采用的检测极限和盐酸olopatadine被发现0.0891μg /毫升和0。分别08924μg /毫升。定量限制被发现分别0.2701μg /毫升和0.2704μg /毫升。盐酸olopatadine被发现的线性范围0.27 - 7.5μg /毫升,而采用它被发现是0.27 - 3.75μg /毫升。方法已经成功地采用确定盐酸olopatadine眼科的质量解决方案具有良好的复苏在微量杂质。