文摘
thermoanalytical技术的应用研究多态和固态转换在制药行业
作者(年代):Devkant Shandilya, Shatrughan沙玛知识的多态行为药物是药物制剂开发的一个基本要求解散、生物利用度、稳定性和监管在很大程度上考虑。多态的形式表现出不同的晶格结构往往因此熔体在不同温度和差示扫描量热法可以检测这些形式的一种独特的工具。DSC的广泛使用医药研究包括多态性,pseudopolymorphism和玻璃系统。这种技术是非凡的通用性方法实际上测量热流过程适用于所有系统,因此特征的多晶型物更大程度的复杂性。在发展中一个特定的剂型,有一个相当大的兴趣,优化的残留有机溶剂。绑定的本质理解的挥发性和评估减肥的动力学过程,可以了解termstability更长。热重量分析和DSC和x射线衍射技术可以获得更详细的去溶剂化过程的动力学分析,如脱水和drug-excipient或excipientsolvent交互的本质。更有效的去除溶剂的损失可以用适当的动力学分析确定过程和TGA非常有用在敲定设计制造协议。本文为代表的例子的广泛使用DSC和TGA描述多晶型物,溶剂合物并研究非晶状态。这里列出例子设想与多态转换和评估相关的热力学参数的非晶医药材料的松弛行为。
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