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开发和验证确定佐米曲坦对映体的毛细管电泳方法

作者(年代):Muzaffar汗K.V.S.R.Krishna Reddy P.K.Dubey B。Mallikarjuna饶

环糊精介导毛细管电泳(CE)方法确定的对映体纯度佐米曲坦在其潜在的存在过程中相关杂质被开发系统的方法开发的方法。佐米曲坦之间的分离对映体和潜在的杂质可以获得两个背景电解质(知母)系统含有羟丙基beta-cyclodextrin (HP-a-CD)和sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin (SB-a-CD)分别。CE法包含SB-a-CD知母系统验证,因为它提供了更高的效率和对映体之间的分辨率。分离进行了25°C 72厘米x 50µm id光秃秃的熔融石英“扩展光pathA”毛细管的外加电压30 kv,极性设置为负。背景电解质(知母)由柠檬酸缓冲(pH值4.6,50毫米)包含20毫米sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin (SB-a-CD)和峰值检测到225海里。方法被发现具体、准确、精确。CE法可以方便地申请了大量的分析和制定佐米曲坦的样本。