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开发和验证一个特定选择的、具体的、稳定性指示扎鲁司LC和测定方法
作者(年代):Ch.Krishnaiah, B.J.杜尔迦Prasad, V。Malathi, Gilla Goverdan,。Raghupathi Reddy,拉梅什·库马尔,K.Mukkanti扎鲁司的选择性和竞争性通过抑制剂半胱氨酰leucotrienes,目前显示慢性哮喘的预防和治疗。简单、快速和可靠的测定LCmethod ZAF制药药物物质和药物产品的开发和验证。缓冲区的影响浓度,缓冲pH值、有机改性剂,柱温度、离子对试剂和注入成交系统研究十八基列(ID 46毫米,长度25厘米,实际大小5 im)。优化结果与10毫米potassiumbuffer 5 mMof 1-decane酸性硫酸基的sodiumsalt pH值4.0,和一个列温度27°C。检测波长被设定为220海里。Themethodwas适当验证线性,检测极限和量化精度,精度、选择性、鲁棒性和强度。线性校准范围1.5 ig mL-1定量限,检测极限和搞笑mL-1 quantificationwere 0.009和0.06,分别,相对标准偏差为6.7%。proposedmethodwas申请的决心ZAF制药药物物质和药物产品。发达的方法比较的结果LC方法在文献中报道,和无显著统计学差异被发现。分析和RS方法完全wasmade验证和比较。结果confirmthat方法非常适合他们的目的。
