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小说的发展和验证稳定性指示方法估算散装amylocaine盐酸盐和剂型

作者(年代):哈难Ahmed Merey Fahima。Morsy,穆罕默德。穆罕默德,Maissa Y.Salem

三个敏感和有选择性的方法开发和验证稳定性指示方法测定盐酸amylocaine在其降解产物的存在。第一种方法是基于使用比例导数分光光度法(dd)测定盐酸amylocaine存在的降解产物和甲基丙基苯甲酸酯的测量峰值振幅的一阶导数光谱比率在234年和247年nmusing spectrum20µg总防腐剂作为除数。第二种方法是spectro-densitometric方法测定降解产物和添加剂的夹层中拿出amylocaine HCl分离后的药品剂型使用甲苯:甲醇:氯仿:10%氨(5:3:6:0.1 v / v)检测在234 nm紧随其后。第三种方法是一个权力平等主义的高效液相chromatographicmethod(高效液相色谱)反相C18柱usingmobile阶段组成的蒸馏水:乙腈:三乙胺(530:470:0.1 v / v)和pH值调整到3×o-phosphoric酸。提出的方法成功地应用分析amylocaine HCl实验室准备的混合物和制药剂型和获得的结果进行了评估采用的标准技术。统计对比结果获得通过应用该方法和制造商的方法amylocaine HCl纯粉的形式完成,没有发现显著差异,p = 0.05。