摘要

反相高效液相色谱法测定盐酸阿夫佐辛原料药剂型含量的建立与验证

作者(年代):尤努斯·穆罕默德和b·贾加迪什

建立了一种简便、快速、准确、精密度高、重现性好的反相高效液相色谱法，用于原料药和制剂中盐酸阿夫佐辛的含量测定。采用Cyberlab capcell pak, ODS C18 (250 × 4.6 mm i.d，粒径5 μm)色谱柱，流动相为水:乙腈:甲醇，比例为75:15:10 (% v/v/v)，等容色谱法定量。流速为0.8 mL/min，检测波长为246 nm。该方法在2 ~ 12 μg/mL浓度范围内呈线性反应(R ~ 0.9997)，保留时间为2.59 min。回收率也进行了研究，可重复性的RSD %为0.334。该方法经统计评价，可用于盐酸阿夫佐辛片剂的常规质量控制分析。