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发展稳定的指示表阿霉素的高效液相色谱方法测定degradents的存在
作者(年代):A.K.斯利瓦斯塔瓦,K。帕拉维·埃呀尔,S。Shamshul, S.C.Khurana高效液相色谱法与紫外检测了解降解路径表柔比星和itAAs量化在注射药品按指南fromICH formhas被开发和验证。乐动KENO快乐彩是用于常规和表柔比星的稳定性分析。b Alinear权力平等主义的elutionwas雇佣startingwith 44%, 18%和36% c 30 min.Mobile phaseAwas 1.5克/ mLof sodiumlauryl硅酸盐添加1.0 mLof邻位的磷酸和调整ph值与氢氧化钠- 3.6。B和C分别为甲醇和乙腈。进行紫外检测在254海里。的色谱columnwas InertsilODS-3 (150 mmx4.6mm) 5.0µ保持在25°C。所有杂质分离,可以量化表柔比星在配方精度和准确性。表阿霉素的测定方法验证线性范围从67.20µg /毫升100.80µg /毫升detectionwas 0.12µg /毫升的极限。
