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发展稳定的指示伊立替康的高效液相色谱方法测定degradents的存在

作者(年代):A.K.斯利瓦斯塔瓦,K。帕拉维·埃呀尔,S。Shamshul, S.C.Khurana

LC与紫外检测方法,了解伊立替康在注射药物的降解路径和量化形式开发和验证从我每指导方针,USP和其他监管机构。乐动KENO快乐彩是用于常规和稳定性分析。Alinear权力平等主义的洗脱受雇从72%和28% b 30 min.Mobile phaseAwas 0.005 mheptance磺酸和0.05 mdibasic磷酸盐缓冲剂的pH值3.0。流动相乙乙腈。进行紫外检测在254海里。色谱columnwasHypersilC18,超级债券(300 mmx3.9mm) 10.0µ室温保存。所有的杂质分离和可以量化伊立替康在制定合理的准确度和精密度。验证该方法的特异性、精度、准确性、线性度、强度和鲁棒性。相关系数对伊立替康峰面积被发现之间的线性范围1.000 32.49µg /毫升48.74µg /毫升,限制detectionwas 0.50µg /毫升。