摘要

氟法测定左炔诺孕酮和乙炔雌二醇

作者(年代):Khaled M.Elokely, Mohamed A.Eldawy, Mohamed A.Elkersh, Tarek F.El-Moselhy

一种简单的荧光测定方法已被开发、验证并适用于一些含有甲基的药物的定量估计。这种方法是基于含有化合物的活性亚甲基(水化后产生)与n1 -甲基烟酰胺氯化钠(NMNCl)反应形成的荧光团。所提出的方法已成功地应用于纯形式、实验室制备的混合物、药物剂型和加标的人血浆样本中左炔诺孕酮(I)和乙炔雌二醇(II)的测定。在pH为11.2和4.5的I标准溶液中，该法在8-900 pg/ml和0.5-60 ng/ml浓度范围内均呈线性;在pH为12和pH为4的II标准溶液中，分别为5- 1000 pg/ml和0.5-60 ng/ml。对于I的人血浆样本，在pH 11.2和4.5时，线性范围分别为8-900 pg/ml和0.5-60 ng/ml;对于II，在pH 12和4时，线性范围分别为5- 1000 pg/ml和0.5-50 ng/ml。该方法在实验室制备的混合物、药物剂型和加标人血浆样品中具有良好的准确性、特异性和精密度。该方法简单，不需要复杂的仪器，适用于质量控制应用、生物利用度和生物等效性研究。