摘要
车前草粘液多潘立酮快速崩解片的制备与评价
作者(年代):S. M. Shahidulla, Mohib Khan和K. N. Jayaveera在存在的研究中,多潘立酮的快速崩解片是通过直接压缩法来提高患者的依从性。在存在性研究中,以车前草黏液和交孢维酮作为超崩解剂(2.5 ~ 10% w/w),与微晶纤维素(20 ~ 60% w/w)和直接可压缩甘露醇(珠光醇SD 200)一起制备了该药物的快速崩解片,以增强口感。对制备的片剂进行硬度、易碎性、药物含量均匀性、湿润时间、吸水率、体外分散时间等评价。基于体外分散时间(约10 s),测试了两种配方的体外药物释放、短期稳定性(在400/75% RH下持续3个月)和药物辅料相互作用(红外光谱)。其中,以车前草黏液添加量为10% w/w, MCC添加量为60% w/w的配方(t50% 2.75 min.)为最佳配方(t50% 10.20 min.)。配方的短期稳定性研究表明,其药物含量和体外分散时间均无明显变化(p < 0.05)。
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