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摘要

使用先进的分析和数据解释工具,通过液相色谱耦合高分辨率质谱鉴定厄贝沙坦降解产物的通用工作流程

作者(年代):Anoop Kumar, Ganesh Darekar, Suma Ramagiri, Neha Bhasin

采用高效液相色谱(HPLC)耦合AB SCIEX TripleTOFTM 5600高分辨率质谱系统,采用通用工作流程对厄贝沙坦的降解产物(DPs)进行了鉴定。在酸水解、酸光解、碱水解、碱光解等不同条件下进行了降解实验。在PhenomenexKinetics C18 (50 x 2.10mm,1.7µ)色谱柱上使用5mM醋酸铵和甲醇,以0.5 ml/ min的流速分离降解产物或杂质。采用通用信息依赖采集(IDA)和动态背景减法(DBS)对厄贝沙坦降解产物进行采集。主要降解产物为2-丁基-3-(四唑[1,5-f]菲啶-6-基甲基)-1,3-二氮杂螺[4,4]非1-en-4-酮(m/z 427.2251;C25H27N6O+)和1-(1-2-(1 -四氮唑- 5-基)联苯-4-基)甲氨基戊二烯氨基)环戊烷羧酸(m/z 447.2506;C25H31N6O2 +)、酸光解和碱水解的应力条件。


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