摘要

并排层冷冻干燥口腔崩解片

作者(年代):阿卜杜拉·阿尔甘迪*和杰夫·史密斯

本研究旨在开发用于相同或不同相配方的并排层冷冻干燥(冻干)口腔崩解片(ODT)的制造和测试方法。这些并排分层片剂将为吞咽困难患者(如老年和儿科患者)提供联合治疗的机会，并可能提高某些药物的生物利用度和不相容性。分别制备了两种不同的溶液(A和B)，每种溶液都创建了不同的配方层，以获得不同的释放剖面。第一层是通过将A溶液注射到空片剂泡罩中至一半，并在-80°C的外部冰柜中冷冻一小时制成的。在第一层完全冷冻后，将B溶液注入到片剂泡罩的其余一半中，在-80°C的外部冰柜中冷冻1小时，形成第二层。然后将并排层冷冻片进行冷冻干燥，并对得到的多层片进行研究。研究表明，分层次冷冻干燥口腔崩解片可按相同或不同的相、不同的崩解时间制备和配制，以提供不同的释放度。需要优化层与层之间的附着力。该研究还表明，明胶和甘露醇的浓度会影响配方特性。