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同时测定两种抗痉挛药散装的,医药产品验证和体液,乙腈免费,成本效益和稳定性指示反相高效液相色谱测定方法

作者(年代):Najmul哈桑,英国人谢尔Afridi Sauleha汗,穆罕默德•Zain席迪圭Mathurot Chaiharn

稳定显示,准确、具体、精确和简单的反相高效液相色谱(rp)方法开发和验证的同时测定间苯三酚(PGD)和Trimethylphloroglucinol (TMP)散装药品剂型的平板电脑和体液。甲醇:缓冲:硫酸0.1 mol / l(60:40:0.3)的流动相流速1.0毫升/分钟使用C18柱对称监控在234海里。的APIAA’受到压力水解条件(酸、碱、氧化和热降解)。最大的降解在酸和35%过氧化氢而稳定压力条件。校准曲线的线性相关系数超过0.9995的药物。绝对和相对的平均恢复被发现对间苯三酚和Trimethylphloroglucinol分别是100.154%和99.993%,与30 pg / ml LOD和300 pg / ml定量限。发达方法验证对线性、准确性、精度、系统适用性、专一性和鲁棒性。强制降解研究证明稳定性指示功率的方法。拟议的高效液相色谱方法已成功应用于量化Trimethylphloroglucinol和间苯三酚散装,剂型和体液的质量控制。