摘要

MBTH试剂氧化偶联反应分光光度法定量他达拉非。

作者(年代):Pani Kumar d.a anumolu A.Kavitha, D.Vijaya Durga, s.s hima Bindu, G.Sunitha, k.k ramakrishna

建立了一种简便、灵敏的可见区分光光度法，用于他达拉非原料药和制剂的定量。该方法是在氯化铁存在下，3-甲基-2-苯并噻唑啉腙(MBTH)与他达拉非氧化偶联反应，生成在676 nm处吸收最大的绿色显色剂。在2 Â = 12µg/mL浓度范围内符合BeerÂ定律，相关系数为0.999，检出限和定量限分别为15.72 ng/mL和52.63 ng/mL。在对已上市的片剂配方进行分析时，该方法得到的结果与标签含量吻合较好。根据ICH指南对所开发的方法进行了统计验证。乐动KENO快乐彩从加标样品中令人满意的回收率表明配方中没有任何辅料的干扰。该方法简便、灵敏，可成功应用于他达拉非制剂的常规分析。