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文摘

稳定性指示的高效液相色谱法测定替米沙坦原料药和药物剂型

作者(年代):b . Udaykumar Rao Devanand b Shinde和安娜Pratima Nikalje

介绍了验证的权力平等主义的高效液相色谱方法测定替米沙坦的批量和制药剂型。药物的溶解度很差的溶剂。稀释了先溶解药物的物质。甲醇和乙腈混合物的1.5:1用作稀释剂溶解药物的物质。方法采用Phenomenex luna ODS (OD 25厘米x 4.6毫米,5μ,孔隙大小100 ao)列与流动相组成磷酸盐缓冲剂和乙腈。60:40。定量是通过紫外检测在230海里。一个线性响应(r > 0.999)在300 -1500 > g mL-1的范围。方法显示了良好的复苏(平均98.69%)和相对标准差内部和inter-day是0.57%和0.05%。验证参数作为特异性和健壮性也决定。 The method can be used for quality control assay of telmisartan as bulk and in finished dosage form and for the stability studies as the method separates telmisartan from its degration products and exipients


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