摘要

多索茶碱稳定性指示RP-HPLC方法的开发与验证

作者(年代):R. Kumanan, R. Manasa和M. Jitendra Reddy

建立了一种简便、选择性、快速、特异、稳定指示反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定多索茶碱制剂中多索茶碱含量的方法。采用Supelco C18 DB (150 × 4.6 mm)色谱柱，流动相为水:甲醇:乙腈(75:20:5 v/v)，流速为1 mL/min，分析物检测波长为278 nm。根据监管指南对该方法进行了精密度、准确度、线性度、特异性和鲁棒性验证。乐动KENO快乐彩所有验证参数均在验收范围内。