摘要

血管紧张素转换酶抑制剂莫昔普利的稳定性研究及其与氢氯噻嗪、莫昔普利同时在制剂和血浆中的反相色谱测定

作者(年代):A.Hemdan M.Farouk, Omar Abd Elaziz, Shereen M.Tawakkol, Mostafa A.Shehata

采用苯那普利(BENZ)作为内标(IS)，建立了一种灵敏、可重复、快速稳定的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)，并用于同时测定散装粉末、药物配方和人血浆中的莫西普利(MOX)、其活性代谢物莫西普利(MOXT)和氢氯噻嗪(HCTZ)。该方法采用Inertsil C18色谱柱(250 × 4.6mm, 5µ)和乙腈-磷酸氢钾缓冲液pH = 6.2 (40/60 v/v)为流动相。流速为1.0 mL/min，检测波长为282 nm。根据ICH指南对该方法进行了详细验证，发现MOX、MOXT和HCTZ的标准曲线分别在5- 100,5 -100和1ÂÂ = 100µg/乐动KENO快乐彩mL范围内呈线性。将提出的方法与报道的方法进行了统计比较，两种方法之间无显著性差异。