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Stability-indicating LC方法测定盐酸度洛西汀原料药和药品剂型

作者(年代):阿莫勒Waghule, Jaiprakash Sangshetti, Vipul美国莱恩,Kiran帕蒂尔,Devanand Shinde

小说stability-indicating LC assaymethod开发和验证度洛西丁散装的定量测定药物和制药剂型的降解产物产生强迫降解研究。一个权力平等主义的反相LC方法分离降解产物的药物开发,使用anAce5-C18 (250 mmia‚´4.6毫米,5 m ia)列,和50 mmammoniumacetate由醋酸ph值(- 5.5)和乙腈作为流动相(50:50v / v)。进行检测的波长230纳米。度洛西汀是接受的压力水解条件(酸、碱)、氧化、光解和热降解。尝试观察降解度洛西汀的所有条件。降解产物是解决从主要的峰值。恢复度洛西丁不等比例(99.72 - 100.87%)制药剂型。developedmethod验证是对线性、准确性(复苏),精度、特异性和鲁棒性。强制降解方法的研究证明stabilityindicating权力。