摘要
基于总误差测量的快速rp - hplc法测定药物配方中对乙酰氨基酚和咖啡因的统计实验设计优化和分析验证
作者(年代):B.Ihssane, T.Saffaj, E.Elhadrami, H.Bouchafra, A.Bentama本文采用Box Behnken设计，对高效液相色谱法测定片剂中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法进行了优化和验证。这种多变量方法允许使用更少的实验来显著提高色谱性能，而不需要额外的色谱柱或其他设备成本。应用二次回归分析，建立了将响应行为描述为所选自变量联立函数的方程。据此，确定了最佳工艺条件。一种基于准确度谱的新型验证策略被用于选择最合适的回归模型，在明确定义的可接受限度内评估方法的准确度，并确定定量的极限以及浓度范围。本文提出了一种能够正确判断程序有效性的统计方法。实际上，所有步骤，以获得决策工具，即精度轮廓描述和说明。该工具基于总误差(偏差+标准偏差)的概念，构建â-expectation公差区间，允许轻松做出正确的决策，同时最大限度地降低未来使用此分析程序的风险。最后，对不确定度导出的fromâ-期望公差区间进行估计，该区间等于测量的不确定度以及使用覆盖因子k= 2扩展的不确定度。
