摘要

高效液相色谱法测定尼索地平含量

作者(年代):Shaban A. Abdulla, Manal A. El-Shal和Ali K. Attia

在本研究中，采用一种新型的高效液相色谱法，简单、选择性、灵敏、精确和同时分析含有尼索地平的散装和商用片剂配方中的尼索地平。采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱，4.6 x 250 mm，流动相为甲醇、0.01 M磷酸二氢钾水溶液和0.1 M正己烷磺酸钠盐(25:65:10,v/v)， pH为4.0，流速为1.0 mL/min。紫外探测器的波长设置为275 nm。尼索地平在7.43分钟洗脱。由于在分析过程中采取了高度的预防措施，没有发现外来物质的干扰。尼索地平浓度在5 ~ 30 μg/mL范围内呈线性变化。测定了所提方法的线性度、精密度、准确度、鲁棒性、检测限和定量限。该法的回归系数(r2≥0.999)、加样率(97.2 ~ 103.1%)、检出限(0.4 μg/mL)和定量限(1.0 μg/mL)均符合要求。该方法便于尼索地平散粒和剂型的定量常规分析和纯度控制