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验证LC枸橼酸西地那非相关物质的方法及其潜在的氧化降解产物
作者(年代):一个。Nageswari, P。苏利耶Prakash Rao B。Gowri Sankar Rao B。Satyanarayana, M。萨拉瓦南,V。Ranga Reddy, Mukkanti小说稳定性指示LC方法开发和验证的同时定量测定枸橼酸西地那非,其有关物质和降解产物。受到药物的物质压力水解条件(酸、碱和水水解)、氧化、光解和热条件评估退化。相当大的退化观察氧化压力条件。在氧化产生的降解产物压力质条件被确定。这种降解产物分离和制备高效液相色谱的实验进一步证实了其结构光谱技术即质量,核磁共振和红外光谱。对一个合格的参考标准强调样本化验和质量平衡99.6%被发现。发达的方法适用于测定试验,相关物质和枸橼酸西地那非的降解产物。发达的方法验证了线性、准确性、精度、范围、特异性,通过考虑枸橼酸西地那非坚固性和鲁棒性,其相关的物质和降解产物。
